15. Literaturverzeichnis

1. Anwendungsgebiete von Betaferon

  1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
  2. Gärtner J et al., MSJ 2017; DOI: 10.1177/2055217317747623.

2. Wirkmechanismus von Betaferon

  1. Brod S et al., Neurology 1996; 46: 1633 – 1638.
  2. Gayo A et al., Neurology 1999; 52: 1764 – 1770.
  3. Noronha A et al, Ann Neurol 1990; 46: 1450 – 1454.
  4. Ossege L et al., International Immunopharmacology 2001; 1085 –1106.
  5. Schmidt R und Hoffmann F, Multiple Sklerose, 5. Auflage, Urban & Fischer, München, 2012.

3. Betaferon-Studien

    3.1 Übersicht

    1. The IFNb MS Study Group, Neurology 1993;43:655 – 661
    2. The IFNb Study Group, Neurology 1995;45:1277 – 1285
    3. Paty DW et al., Neurology 1993;43:662 – 667
    4. European Study Group on IFN beta-1b in SPMS, Lancet 1998;352:1491 – 1497
    5. Durelli L et al., Lancet 2002;359:1453 – 1460
    6. Goodin D et al., Poster M-3, ANA 08. – 11.10.2006, Chicago (USA)
    7. Reder AT et al., Neurology 2010;74:1877 – 1885
    8. Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736
    9. Ebers GC et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010;81(8):907 – 912
    10. Kappos L et al., Neurology 2006;67:1242 – 1249
    11. Baum K et al., Multiple Sclerosis 2007;13:1153 – 1160
    12. Kappos L et al., Lancet Neurol. 2009;8(11):987 – 997
    13. O‘Connor P et al., The Lancet Neurology 2009;8(10):889 – 892
    14. Goodin DS et al., Neurology 2012;78(17):1315 – 1322
    15. Edan G et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85(11):1183 – 1189
    16. Kappos L et al., Neurology 2016;87(10):978 – 987

    3.2 BENEFIT (CIS-Patienten)

    1. Kappos L et al., Neurology 2006;67:1242 – 1249
    2. Kappos L et al., Lancet Neurol. 2009;8(11):987 – 997
    3. Edan G et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85(11):1183 – 1189
    4. Kappos L et al., Neurology 2016;87(10):978 – 987
    5. Bayer Vital GmbH, Erster Patient in die BENEFIT-15-Nachbeobachtungsstudie von Bayer eingeschlossen. Presseinformation vom 04.10.2017, http://presse.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Erster-Patient-in-die-neue-BENEFIT-15-Nachbeobachtungsstu-von-Bayer-eingeschlossen?Open&parent=news-overview-category-search-de&ccm=020 [Zugriff am 20.12.2017]

    3.3.1 16-Jahresdaten der RRMS-Zulassungsstudie

    1. Ebers GC et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010;81(8):907 – 912
    2. Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736
    3. Reder AT et al., Neurology 2010;74:1877 – 1885

    3.3.2 21-Jahresdaten der RRMS-Zulassungsstudie

    1. Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736

    3.8 AMBOSS

    1. The IFNb MS Study Group, Neurology 1993;43:655 – 661
    2. The IFNb Study Group, Neurology 1995;45:1277 – 1285
    3. Paty DW et al., Neurology 1993;43:662 – 667
    4. Horstkorte C et al., Poster 592, DGN 10.-13.09.2008, Hamburg (Deutschland)
    5. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

    3.9.1 Internationale NIS: BETAEVAL 

    1. Al-Sabbagh A, Bennett D, Kozma C, Dickson M, Meletiche D. Medication gaps in disease-modifying drug therapy for multiple sclerosis are associated with an increased risk of relapse: findings from a national managed care database. J Neurol. 2008;255(Suppl. 2):S79.
    2. Tremlett H, van dM, I, Pittas F, et al. Adherence to the immunomodulatory drugs for multiple sclerosis: contrasting factors affect stopping drug and missing doses. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008;17(6):565-576.
    3. Treadaway K, Cutter G, Salter A, et al. Factors that influence adherence with disease-modifying therapy in MS. J Neurol. 2009;256(4):568-576.
    4. Lugaresi A. Addressing the need for increased adherence to multiple sclerosis therapy: can delivery technology enhance patient motivation? Expert Opin Drug Deliv. 2009;6(9):995-1002.
    5. Meyniel C, Spelman T, Jokubaitis VG, et al. Country, sex, EDSS change and therapy choice independently predict treatment discontinuation in multiple sclerosis and clinically isolated syndrome. PLoS One. 2012;7(6):e38661.
    6. Pozzilli C, Schweikert B, Ecari U, Oentrich W, Bugge JP. Quality of life and depression in multiple sclerosis patients: longitudinal results of the BetaPlus study. J Neurol. 2012;259(11):2319-2328.
    7. Lugaresi A, Florio C, Brescia-Morra V, et al. Patient adherence to and tolerability of self-administered interferon s-1a using an electronic autoinjection device: a multicentre, open-label, phase IV study. BMC Neurol. 2012;12:7.
    8. Barone DA, Singer BA, Merkov L, Rametta M, Suarez G. Survey of US Patients with multiple sclerosis: comparison of the new electronic interferon beta-1b autoinjector (BETACONNECT) with mechanical autoinjectors. Neurol Ther. 2016;5(2):155-167
    9. Ziemssen T, Sylvester L, Rametta M, Ross AP. Patient satisfaction with the new interferon beta-1b autoinjector (BETACONNECT). Neurol Ther. 2015;4(2):125-136.
    10. Weller I, Saake A, Schreiner T, Vogelreuter J, Petroff N. Patient satisfaction with the BETACONNECT autoinjector for interferon beta-1b. Patient Prefer Adherence. 2015;9:951-959.

    3.9.2 Deutsche NIS: BETAEVAL 

    1. Kleiter I et al., BMC Neurology 2017; 17: 174-188

    4. Schwangerschaft

      4.1 MS und Schwangerschaft

      1. Berger T, Di Pauli F, Multiple Sklerose und Schwangerschaft. Journal für Neurologie Neurochirurgie und Psychiatrie 2009;10(1),26-31
      2. Schmidt RM, Hoffmann FA, Multiple Sklerose; Schwangerschaft bei MS, Urban & Fischer, 2012; 5. Auflage
      3. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

      4.2 Betaferon und Schwangerschaft

      1. Fachinformation Betaferon 250 Mikrogramm/ml, März 2017 DE/4
      2. Romero RS, Lünzmann C, Bugge JP, Pregnancy outcomes in patients exposed to interferon beta-1b, J Neurol Neurosurg Psychiatry May 2015, 86 No 5, 587-589
      3. Coyle PK, Sinclair SM, Scheuerle AE, et al. Final results from the Betaseron (interferon β-1b) Pregnancy Registry: a prospective observational study of birth defects and pregnancy-related adverseevents. BMJ Open 2014;4:e004536. doi:10.1136/ bmjopen-2013-004536
      4. Thiel S, Langer-Gould A, Rockhoff M, Haghikia A, Queisser-Wahrendorf A, Gold R, Hellwig K; Interferon-beta exposure during first trimester is safe in women with multiple sclerosis-A prospective cohort study from the German Multiple Sclerosis and Pregnancy Registry; Mult Scler. 2016 May;22(6):801-9
      5. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

      5. Kinder

        5.1 MS und Kinder

        1. Schmidt RM und Hoffmann FA, Multiple Sklerose, 5. Ausgabe, Urban & Fischer, München, 2012
        2. Flachenecker P et al., Nervenarzt 2005; 76: 967-975. Graphik modifiziert nach Flachenecker P et al., Nervenarzt 2005; 76: 967-975.
        3. Banwell B et al., Lancet Neurol 2007; 6: 887-902.
        4. Renoux C et al., New Engl J Med 2007; 356: 2603–2613.
        5. Ghezzi A et al., Neurology 2016; 87(Suppl. 2): 97-102.
        6. Simone IL et al., Neurology 2002; 59(12): 1922-1928.
        7. MacAllister WS et al., Neurology 2005; 64: 1422–1425.
        8. Banwell B and Anderson PE, Neurology 2005: 64: 891-894.

        5.2 Interferon beta und Kinder 

        1. Chitnis T et al., MSJ 2012; 18(1): 116-127.
        2. Mikaeloff Y et al.,Eur J Paediatr Neurol. 2008 May;12(3):205-9. Epub 2007 Sep 19.
        3. Pakdaman H et al., Neuropediatrics. 2006 Aug;37(4):257-60.
        4. Ghezzi A et al., Neurology 2016; 87(Suppl. 2): 97-102.
        5. Simone M and Chitnis T, Curr Treat Options Neurol (2016) 18:36.

        5.3 Betaferon bei Kindern mit MS / BETAPAEDIC

        1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
        2. Gärtner J et al., MSJ 2017; DOI: 10.1177/2055217317747623.
        3. Wechsler D. Wechsler Intelligence Scale for Children - Manual. 4th ed. Pearson; 2003.
        4. Raven JC. Raven’s Standard Progressive Matrices (SPM) and Raven’s Standard Progressive Matrices Plus (SPM Plus) - Maual. Pearson; 1979.
        5. Brickenkamp R, Zillmer E. d2 Test of Attention Manual. 1st ed. Seattle, Toronto, Bern, Goettingen: Hogrefe & Huber; 1998.
        6. Beery KE, Buktenica NA, Beery NA. Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration - Manual. 6th ed. Pearson; 2010.
        7. Chitnis T et al., MSJ 2012; 18(1): 116-127.

        6. Kognition

        1. Mattioli F et al., J Neurol Sci 2010; 288: 101–105
        2. Feuillet L et al., Mult Scler 2007; 13: 124 – 127.
        3. Langdon D, Curr Opin Neurol 2011; 24: 244 – 249
        4. Tumani H und Uttner I, J Neurol 2007; 254: 69 – 72.
        5. O‘Brien A et al., Arch Phys Med Rehabil 2008; 89: 761 – 769.
        6. Mattioli F et al., Neurol Sci 2010; 31: 271 – 274.
        7. Brenk A et al., Eur Neurol 2008; 60: 304 – 309.
        8. F et al., Mult Scler 2010; 16: 1148 – 1151.
        9. Amato M et al., Arch Neurol. 2001; 58: 1602 – 1606.
        10. Edan G. et al., Poster 925, ECTRIMS, 19. – 22.10.2011; Amsterdam (Niederlande).
        11. Lanzillo R et al., J Neurol Sci. 2006; 245: 141 – 145.
        12. Cognition Subgroup of the EU-SPMS, Rev Neurol. (Paris) 2000; 3: 115 – 116
        13. Barak Y und Achiron A, Eur Neurol. 2002; 47: 11 – 14.
        14. Shatil E et al., Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 2008; 4(4):T492.
        15. Shatil E et al., NeuroRehabilitation 2010; 26: 143 – 153.

        7. Impfungen

        1. Ständige Impfkommision (STIKO), Epidemiol Bull 2007; 30: 268 – 286.
        2. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
        3. Schmidt R und Hoffmann F, Multiple Sklerose, 5. Auflage, Urban & Fischer, München, 2012.
        4. Löbermann M et al., Nervenarzt 2010; 81: 181-193.

        8. Stellenwert neutralisierender Antikörper bei Interferon-ß-Therapie

        1. Betaferon Fachinformation Stand März 2017
        2. Kompetenznetz Multiole Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017 
        3. Gneiss C et al, J Interferon & Cytokine Res 2004; 24:283 – 290.
        4. Sominanda A et al., Mult Scler 2007; 13(2): 208 – 214.
        5. Noronha A, Neurology 2007; 68 (Suppl 4): 16 – 22.
        6. Hartung H et al., Neurology 2011; 77: 835 – 843.

        9. Begleiterkrankungen/-symptome 

          9.1 Schilddrüsenerkrankungen

          1. Fachinformation Betaferon®, Stand März 2017.
          2. Midgard R et al Acta Neurol Scand. 1996; 93(5): 307 – 314.
          3. Durelli L et al., J Clin Endocrinol Metab. 2001; 86(8): 3525 – 3532.
          4. Polman C et al., Neurology 2005; 64: 996 – 1000.

          9.2 Depressionen 

          1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
          2. Sadovnick AD, Remick RA, Allen J, Swartz ML. Depression and Multiple Sclerosis. Neurology (1996); 46(3):628- 632.
          3. The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
          4. Kappos L et al., Neurology 2006; 67: 1242 – 1249.

          9.3 Epilepsie 

          1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
          2. Spatt J et al., J Neurol 2001; 248: 2 – 9.
          3. Sokic D et al., Epilepsia. 2001; 42(1): 72 – 79.
          4. Schapiro R, Curr. Neurol. Neurosci. Rep. 2001; 1: 299 – 302.
          5. Schmidt/Hoffmann, Multiple Sklerose, 5. Auflage, München: Elsevier GmbH 2012.

          9.4 Leber- und Gallenerkrankungen

          1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

          9.5 Herzerkrankungen

          1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

          9.6 Überempfindlichkeitsreaktionen / Allergien

          1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

          10. Anwendung von Betaferon

            10.1 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            2. Williams G und Witt P, Journal of Interferon and Cytokine Research 1998; 18: 967 – 975.

            10.2 Aufdosierung zu Therapiebeginn

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            2. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
            3. Rice G et al, Neurology 1999; 52: 1893 – 1895. 
            4. Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735 – 740

            10.3.1 Laborwerte

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            2. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

            10.3.3 Radiologische Kontrollen laut Empfehlungen des KKNMS

            1. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

            10.4 Therapieunterbrechungen

            1. Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
            2. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017

            10.5.1 Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017
            2. Ziemssen T et al., Neurol Ther 2015; 4 (2): 125-136.
            3. Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.

            10.5.3 Durchführung der Injektion

            1. Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
            2. Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
            3. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            4. Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.

            10.5.4 Lagerung

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

            10.6 Vorgehen bei vergessener Injektion

            1. Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.

            10.7.1 Grippeähnliche Symptome

            1. The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
            2. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
            3. Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
            4. Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
            5. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

            10.7.2 Reaktionen an der Einstichstelle

            1. Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.
            2. Walther E et al., Nervenarzt 1996; 67: 452 – 456.
            3. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            4. The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
            5. Munschauer F und Kinkel R, Clin Ther 1997; 19: 883 – 893.
            6. Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735 – 740.

            10.7.3 Andere unerwünschte Arzneimittelwirkungen

            1. Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
            2. Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
            3. Munschauer F und Kinkel R, Clin Ther 1997; 19: 883 – 893.
            4. European Study Group on IFN beta-1b in SPMS, Lancet 1998;352:1491 – 1497
            5. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
            6. The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.

            10.8 Umstellung von anderen Präparaten auf Betaferon

            1. Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
            2. KKNMS: Aktuelle Sicherheitshinweise zur Anwendung von Daclizumab (Stand: 09. November 2017)

            11. Injektomaten(-System)

            1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
            2. Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735-740.
            3. Pozzilli C et al., J Neurol 2012; 259 (11): 2319-2328.

            11.1.4 Marktforschungen zur Patientenzufriedenheit mit dem BETACONNECT

            1. Weller I et al., Patient Prefer Adherence 2015; 9: 951–959.
            2. Ziemssen T et al., Neurol Ther 2015; 4 (2): 125-136.
            3. Limmroth V et al., Patient Prefer Adherence 2017; 11: 1325-1334.

            12. Patientenbetreuungsprogramm BETAPLUS

              12.3 Weitere Services

              1. Ryan K et al., Clin Neuropsychol. 2007; 21: 239–262.
              2. Amato M et al., Arch Neurol. 2001; 58: 1602–1606.
              3. Patti F, Mult Scler 2009; 15: 2–8.
              4. Langdon D et al., Mult Scler 2012; 18(6): 891–898.
              5. Benedict RHB et al., J Neurol Sci 2005; 231: 29–34.
              6. Shatil E et al., NeuroRehabilitation 2010; 26: 143–53

              13. Betaferon-Packungsgrößen 

              1. Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.

              14. Stichworte

                15. Literaturverzeichnis

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