An Multiple Sklerose Erkrankte müssen heute seltener ins Krankenhaus als noch vor 25 Jahren.
Studie kompakt
In den letzten 20 Jahren hat sich für MS-Erkrankte viel verändert: Die Diagnostik hat sich verbessert, es vergeht weniger Zeit bis zur Diagnosestellung und für die Behandlung stehen wirksame krankheitsmodifizierende Therapien (DMT) zur Verfügung.
Für Interferon beta wurde im September 2019 nach erfolgter Bewertung durch die Europäische Arzneimittelagentur eine Zulassungsänderung zu Schwangerschaft und Stillzeit wirksam.
Update Fachinformation
Viele Frauen mit Multipler Sklerose (MS) und krankheitsmodifizierender Therapie (DMT) sind im gebärfähigen Alter. Für sie ist die Familienplanung ein wichtiges Thema. Bisher gibt es wenige Studien zur Sicherheit von DMT für Schwangere und die kindliche Entwicklung.
Die Daten des europäischen Schwangerschaftsregisters deuten nicht darauf hin, dass eine Exposition mit IFN-beta vor Konzeption und/oder während der Schwangerschaft das Risiko für angeborene Fehlbildungen oder Spontanaborte erhöht.
European Medicines Agency. Europäischer Beurteilungsbericht (EPAR) für Betaferon – Produktinformation.
Dank einer Zulassungserweiterung im September 2019 ist der Einsatz von INFß nun auch bei Schwangeren, falls klinisch notwendig, und stillenden Müttern möglich. Hier die Antworten auf die wichtigsten Fragen.
Bayer erhält EU-Zulassungsempfehlung für eine Änderung der Fachinformation von Betaferon bezüglich der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Bayer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelagentur EMA ein positives Votum für eine Aktualisierung des Betaferon-Labels (Interferon beta-1b) bei Multipler Sklerose (MS) in der Schwangerschaft erhalten.
Die meisten Frauen mit schubförmiger MS befinden sich im gebärfähigen Alter. Sie haben häufig Bedenken, ihre MS-Therapie fortzuführen, wenn sie eine Schwangerschaft planen oder unbeabsichtigt schwanger werden.
Wir hoffen, dass die in die EU-Produktinformation aufgenommenen Informationen Ärzte dazu ermutigen werden, mit Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, über ihre MS-Behandlung zu sprechen.
Die positive CHMP-Empfehlung basiert auf umfangreichen Studien, die anhand der populationsbasierten Register in Finnland und Schweden sowie des europäischen Interferon beta-Schwangerschaftsregisters durchgeführt wurden.
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Bei den gängigen Therapien zur Behandlung der Multiplen Sklerose wird meist unterschieden zwischen Immunmodulation und Immunsuppression.