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3.9.2 Deutsche NIS: BETAEVAL

Adherence, satisfaction and functional health status among patients with multiple sclerosis using the BETACONNECT autoinjector: a prospective observational cohort study.

Auszug aus der Publikation von Kleiter et al., 2017

Abstract

BACKGROUND: 

Maintaining patient adherence to disease modifying drugs in multiple sclerosis is a challenge, which can be improved by autoinjectors. The BETACONNECT is a fully electronic autoinjector for the injection of interferon beta-1b (IFN beta-1b) automatically recording injections.

METHODS: 

The BETAEVAL study was a prospective, observational, cohort study over 24 weeks among patients with relapsing remitting multiple sclerosis or clinically isolated syndrome treated with IFN beta-1b in Germany using the BETACONNECT. The primary aim was to investigate treatment adherence, secondary aims included assessing satisfaction and functional health status. Adherence was evaluated from injection data recorded by the device. Patient-related data were obtained from clinical examinations and patient questionnaires.

RESULTS: 

Of the 151 patients enrolled, 143 were available for analysis. Thirty-four patients discontinued the study prematurely. 107/143 (74.8%) patients still used the BETACONNECT at the end of the study. Injection data from the device at any visit was available for 107 patients. Among those, the percentage of adherent patients injecting ≥80% of doses and still participating in the study was 57.9% at week 24. 29% of patients prematurely stopped the study, 13.1% injected <80%. Among patients with BETACONNECT data at the respective visit, the proportion of adherent patients was high over the entire study period (week 4: 81.1% [N = 95], week 12: 86.7% [N = 83], week 24: 80.5% [N = 77]). Participants (N = 143) indicated high satisfaction with the BETACONNECT. At week 24, 98.0% of patients who completed the corresponding questionnaire (strongly) agreed that it was user-friendly, 81.2% felt confident in using it compared to their previous way and 85.5% preferred it to their previous way of injection. Injection-related pain was rated as mild to moderate at all follow-up visits. Whereas 17.2% of patients with corresponding questionnaire indicated using analgetics prior to injection at week 4, only 9.1% did at week 24. Outcomes from questionnaires assessing functional health status, depression, fatigue and cognitive function were very similar throughout the study course.

CONCLUSIONS: 

The majority of patients continued using the BETACONNECT for IFN beta-1b treatment during the 24-week study period. Adherence was high among participants still using the BETACONNECT and patients were highly satisfied with the device. Ongoing studies will evaluate long-term adherence and treatment outcomes in patients using the BETACONNECT.

Kleiter et al. BMC Neurology (2017) 17:174

Studienziel:

  • Untersuchung der Therapieadhärenz bei Patienten die mit Betaferon behandelt werden und den Injektomaten BETACONNECT verwenden

Studienergebnisse:1

  • Hohe Adhärenz nach 6 Monaten: Bezogen auf die nach 6 Monaten noch an der Studie teilnehmenden Patienten lag die Adhärenz (definiert als Injektion von mindestens 80% der verordneten Injektionen) bei 80,5%.
  • Gute Compliance nach 6 Monaten: Nach 6 Monaten lag der mittlere Anteil der injizierten Dosen bei 92.9 %. Die Compliance nach 6 Monaten war höher als nach 4 Wochen.
  • Die Zufriedenheit mit dem BETACONNECT war während des gesamten Studienzeitraumes hoch.
  • 98% der Patienten sprachen nach 6 Monaten dem BETACONNECT eine hohe Benutzerfreundlichkeit zu. Die Zustimmung am Ende der Studie war höher als zu Beginn (s. Abb. 32).
Abb. 32: Compliance nach 24 Wochen in der BETAEVAL-Studie
Literatur
  1. Kleiter I et al., BMC Neurology 2017; 17: 174-188