3.5 BRIGHT-Studie
Comparison of injection site pain and injection site reactions in relapsing- remitting multiple sclerosis patients treated with interferon beta-1a or 1b
2007
Auszug aus der Publikation von Baum K et al., 2007;13:1153–1160
This prospective, multicentre, international, observational, cohort study compared injection site pain (ISP) and injection site reactions (ISRS) between interferon beta-1b (IFNb-1b; Betaferon) 250 μg subcutaneously every other day and interferon beta-1a (IFNb-1a; Rebif) 44 μg subcutaneously three times weekly in patients with relapsing-remitting MS. Patients started treatment within 3 months before recruitment and were on full dose of therapy at inclusion. Patients self-injected IFNb and selfassessed ISP for 15 consecutive injections immediately, 30 and 60 min after injection, using a visual analogue scale diary. Study staff assessed ISRS. Of 445 patients (valid cases), ~90% used autoinjectors.
More patients were pain-free at all timepoints with IFNb-1b than with IFNb-1a (eg, 30 min: 42.6% versus 19.7%; p < 0,0001). The mean proportion of pain-free injections was greater for IFNb-1b (eg, 30 min: 79.0%) than for IFNb-1a (53.3%; p < 0,0001).
The proportion of patients without ISRS was greater for IFNb-1b (second visit 51.8% versus 33.8%; p<0,0001). Compared with IFNb-1a, more IFNb-1b patients either had no pain or their ISP had no influence on treatment satisfaction (76.9% versus 64.1%; p=0,006). The impact on tolerability and patient acceptability of any new IFNb product formulations would, however, have to be evaluated in comparative studies.
Baum K et al., Multiple Sclerosis 2007;13:1153–1160
Studienziel:
- Vergleich des Auftretens von Injektionsschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle nach subkutaner Applikation von Betaferon und Rebif
Primäre Endpunkte:
- Anteil schmerzfreier Patienten nach Injektion
Weitere Endpunkte:
- Anteil schmerzfreier Injektionen pro Patienten
- Anteil Patienten ohne Injektionsschmerz nach 15 Injektionen
- Anteil Patienten ohne Injektionsreaktionen
Studienergebnisse:
- 57,8% der Betaferon-Patienten verspüren 60 min nach der Injektion keinen Schmerz über insgesamt 15 Behandlungen.
- Der Anteil schmerzfreier Injektionen mit Betaferon pro Patient beträgt nach 60 min 86,4%.
- 51,8% aller Betaferon-Patienten weisen nach 15 Injektionen keine Reaktionen an der Einstichstelle auf.
- Unter Betaferon signifikant mehr schmerzfreie Patienten sofort, 30 min und 60 min nach der Injektion als unter Rebif (p < 0,0001).
- Unter Betaferon signifikant mehr schmerzfreie Injektionen pro Patient zu allen Messpunkten als unter Rebif (p<0,0001).
- Unter Betaferon signifikant mehr Patienten ohne Injektionsreaktionen als unter Rebif (p<0,0001).
