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3.4 INCOMIN-Studie

Every-other-day interferon beta-1b versus once-weekly interferon beta-1a for multiple sclerosis: results of a 2-year prospective randomised multicentre study (INCOMIN)

2002

Auszug aus der Publikation von Durelli L et al., 2002

 
Summary

Background: The three interferon beta preparations approved for treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) differ in dose and frequency of administration. Interferon beta-1a 30 μg is administered once a week, interferon beta-1a 22 μg or 44 μg is given three times a week, and interferon beta-1b 250 μg is administered on alternate days. No clinical study directly comparing the different regimens has been published. The INCOMIN study was designed to compare the clinical and magnetic resonance imaging (MRI) benefits of on-alternate-day interferon beta-1b 250 μg with once-weekly interferon beta-1a 30 μg.

Methods: INCOMIN was a 2-year, prospective, randomised, multicentre study. 188 patients with relapsing-remitting MS were assigned to interferon beta-1b (n=96) or interferon beta-1a (n=92).

Primary outcome measures were the proportion of patients free from relapses and that of patients free from new proton density / T2 lesions at MRI assessment. Several secondary outcome measures were also assessed. Analysis was by intention-to-treat.

Findings: Over 2 years, 49 (51%) individuals administered interferon beta-1b remained relapse-free compared with 33 (36%) given interferon beta-1a (relative risk of relapse 0.76; 95% CI 0.59–0.9; p=0.03); and 42 (55%) compared with19 (26%), respectively, remained free from new T2 lesions at MRI (relative risk of new T2 lesion 0.6; 0.45–0.8; p<0.0003). In both groups, the differences between the two treatments increased during the second year. There were also significant differences in favour of interferon beta-1b in most of the secondary outcome measures, including delay of confirmed disease progression.

Interpretation: High-dose interferon beta-1b administered every other day is more effective than interferon beta-1a given once a week.

Durelli L et al., Lancet 2002;359:1453–60

Studienziel:

  • Vergleich der Wirksamkeit hinsichtlich klinischer und MRT-Parameter von Betaferon und Avonex

Primäre Endpunkte:

  • Anteil schubfreier Patienten
  • Anteil Patienten ohne Protonen-/T2-hyperintense Läsionen

Studienergebnisse:

  • Signifikant mehr schubfreie Patienten unter Betaferon als unter Avonex (p=0,03). (Abb. 25)
  • Signifikant geringere jährliche Schubrate unter Betaferon als unter Avonex (p = 0,03).
  • Signifikant weniger Patienten mit bestätigter Behinderungsprogression unter Betaferon als unter Avonex (p=0,004).
  • Signifikant weniger Patienten mit neuen T2-Läsionen unter Betaferon als unter Avonex (p<0,001).
  • Signifikant weniger Patienten mit MRT-Krankheitsaktivität unter Betaferon als unter Avonex (p=0,001).

 

 

Abb. 25: Anteil Patienten mit Schüben nach 24 Monaten