15. Literaturverzeichnis
1. Anwendungsgebiete von Betaferon
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Gärtner J et al., MSJ 2017; DOI: 10.1177/2055217317747623.
2. Wirkmechanismus von Betaferon
- Brod S et al., Neurology 1996; 46: 1633 – 1638.
- Gayo A et al., Neurology 1999; 52: 1764 – 1770.
- Noronha A et al, Ann Neurol 1990; 46: 1450 – 1454.
- Ossege L et al., International Immunopharmacology 2001; 1085 –1106.
- Schmidt R und Hoffmann F, Multiple Sklerose, 5. Auflage, Urban & Fischer, München, 2012.
3. Betaferon-Studien
3.1 Übersicht
- The IFNb MS Study Group, Neurology 1993;43:655 – 661
- The IFNb Study Group, Neurology 1995;45:1277 – 1285
- Paty DW et al., Neurology 1993;43:662 – 667
- European Study Group on IFN beta-1b in SPMS, Lancet 1998;352:1491 – 1497
- Durelli L et al., Lancet 2002;359:1453 – 1460
- Goodin D et al., Poster M-3, ANA 08. – 11.10.2006, Chicago (USA)
- Reder AT et al., Neurology 2010;74:1877 – 1885
- Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736
- Ebers GC et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010;81(8):907 – 912
- Kappos L et al., Neurology 2006;67:1242 – 1249
- Baum K et al., Multiple Sclerosis 2007;13:1153 – 1160
- Kappos L et al., Lancet Neurol. 2009;8(11):987 – 997
- O‘Connor P et al., The Lancet Neurology 2009;8(10):889 – 892
- Goodin DS et al., Neurology 2012;78(17):1315 – 1322
- Edan G et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85(11):1183 – 1189
- Kappos L et al., Neurology 2016;87(10):978 – 987
3.2 BENEFIT (CIS-Patienten)
- Kappos L et al., Neurology 2006;67:1242 – 1249
- Kappos L et al., Lancet Neurol. 2009;8(11):987 – 997
- Edan G et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014;85(11):1183 – 1189
- Kappos L et al., Neurology 2016;87(10):978 – 987
- Bayer Vital GmbH, Erster Patient in die BENEFIT-15-Nachbeobachtungsstudie von Bayer eingeschlossen. Presseinformation vom 04.10.2017, http://presse.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Erster-Patient-in-die-neue-BENEFIT-15-Nachbeobachtungsstu-von-Bayer-eingeschlossen?Open&parent=news-overview-category-search-de&ccm=020 [Zugriff am 20.12.2017]
3.3.1 16-Jahresdaten der RRMS-Zulassungsstudie
- Ebers GC et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010;81(8):907 – 912
- Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736
- Reder AT et al., Neurology 2010;74:1877 – 1885
3.3.2 21-Jahresdaten der RRMS-Zulassungsstudie
- Ebers GC et al., Clin Ther. 2009;31:1724 – 1736
3.8 AMBOSS
- The IFNb MS Study Group, Neurology 1993;43:655 – 661
- The IFNb Study Group, Neurology 1995;45:1277 – 1285
- Paty DW et al., Neurology 1993;43:662 – 667
- Horstkorte C et al., Poster 592, DGN 10.-13.09.2008, Hamburg (Deutschland)
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
3.9.1 Internationale NIS: BETAEVAL
- Al-Sabbagh A, Bennett D, Kozma C, Dickson M, Meletiche D. Medication gaps in disease-modifying drug therapy for multiple sclerosis are associated with an increased risk of relapse: findings from a national managed care database. J Neurol. 2008;255(Suppl. 2):S79.
- Tremlett H, van dM, I, Pittas F, et al. Adherence to the immunomodulatory drugs for multiple sclerosis: contrasting factors affect stopping drug and missing doses. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008;17(6):565-576.
- Treadaway K, Cutter G, Salter A, et al. Factors that influence adherence with disease-modifying therapy in MS. J Neurol. 2009;256(4):568-576.
- Lugaresi A. Addressing the need for increased adherence to multiple sclerosis therapy: can delivery technology enhance patient motivation? Expert Opin Drug Deliv. 2009;6(9):995-1002.
- Meyniel C, Spelman T, Jokubaitis VG, et al. Country, sex, EDSS change and therapy choice independently predict treatment discontinuation in multiple sclerosis and clinically isolated syndrome. PLoS One. 2012;7(6):e38661.
- Pozzilli C, Schweikert B, Ecari U, Oentrich W, Bugge JP. Quality of life and depression in multiple sclerosis patients: longitudinal results of the BetaPlus study. J Neurol. 2012;259(11):2319-2328.
- Lugaresi A, Florio C, Brescia-Morra V, et al. Patient adherence to and tolerability of self-administered interferon s-1a using an electronic autoinjection device: a multicentre, open-label, phase IV study. BMC Neurol. 2012;12:7.
- Barone DA, Singer BA, Merkov L, Rametta M, Suarez G. Survey of US Patients with multiple sclerosis: comparison of the new electronic interferon beta-1b autoinjector (BETACONNECT) with mechanical autoinjectors. Neurol Ther. 2016;5(2):155-167
- Ziemssen T, Sylvester L, Rametta M, Ross AP. Patient satisfaction with the new interferon beta-1b autoinjector (BETACONNECT). Neurol Ther. 2015;4(2):125-136.
- Weller I, Saake A, Schreiner T, Vogelreuter J, Petroff N. Patient satisfaction with the BETACONNECT autoinjector for interferon beta-1b. Patient Prefer Adherence. 2015;9:951-959.
3.9.2 Deutsche NIS: BETAEVAL
- Kleiter I et al., BMC Neurology 2017; 17: 174-188
4. Schwangerschaft
4.1 MS und Schwangerschaft
- Berger T, Di Pauli F, Multiple Sklerose und Schwangerschaft. Journal für Neurologie Neurochirurgie und Psychiatrie 2009;10(1),26-31
- Schmidt RM, Hoffmann FA, Multiple Sklerose; Schwangerschaft bei MS, Urban & Fischer, 2012; 5. Auflage
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
4.2 Betaferon und Schwangerschaft
- Fachinformation Betaferon 250 Mikrogramm/ml, September 2019
- Hellwig K et al., ECTRIMS Kongress 2018, Berlin; P1753
- Hellwig K et al., AAN Kongress 2019, Philadelphia, PA/USA; S49.005
- Hellwig K et al., ECTRIMS Kongress 2018, Berlin; P1771
- Ciplea AI et al.: AAN 2018; Poster P4.360
- Hale TW et al. Breastfeed Med 2012; 7(2): 123-5.
5. Kinder
5.1 MS und Kinder
- Schmidt RM und Hoffmann FA, Multiple Sklerose, 5. Ausgabe, Urban & Fischer, München, 2012
- Flachenecker P et al., Nervenarzt 2005; 76: 967-975. Graphik modifiziert nach Flachenecker P et al., Nervenarzt 2005; 76: 967-975.
- Banwell B et al., Lancet Neurol 2007; 6: 887-902.
- Renoux C et al., New Engl J Med 2007; 356: 2603–2613.
- Ghezzi A et al., Neurology 2016; 87(Suppl. 2): 97-102.
- Simone IL et al., Neurology 2002; 59(12): 1922-1928.
- MacAllister WS et al., Neurology 2005; 64: 1422–1425.
- Banwell B and Anderson PE, Neurology 2005: 64: 891-894.
5.2 Interferon beta und Kinder
- Chitnis T et al., MSJ 2012; 18(1): 116-127.
- Mikaeloff Y et al.,Eur J Paediatr Neurol. 2008 May;12(3):205-9. Epub 2007 Sep 19.
- Pakdaman H et al., Neuropediatrics. 2006 Aug;37(4):257-60.
- Ghezzi A et al., Neurology 2016; 87(Suppl. 2): 97-102.
- Simone M and Chitnis T, Curr Treat Options Neurol (2016) 18:36.
5.3 Betaferon bei Kindern mit MS / BETAPAEDIC
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Gärtner J et al., MSJ 2017; DOI: 10.1177/2055217317747623.
- Wechsler D. Wechsler Intelligence Scale for Children - Manual. 4th ed. Pearson; 2003.
- Raven JC. Raven’s Standard Progressive Matrices (SPM) and Raven’s Standard Progressive Matrices Plus (SPM Plus) - Maual. Pearson; 1979.
- Brickenkamp R, Zillmer E. d2 Test of Attention Manual. 1st ed. Seattle, Toronto, Bern, Goettingen: Hogrefe & Huber; 1998.
- Beery KE, Buktenica NA, Beery NA. Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration - Manual. 6th ed. Pearson; 2010.
- Chitnis T et al., MSJ 2012; 18(1): 116-127.
6. Kognition
- Mattioli F et al., J Neurol Sci 2010; 288: 101–105
- Feuillet L et al., Mult Scler 2007; 13: 124 – 127.
- Langdon D, Curr Opin Neurol 2011; 24: 244 – 249
- Tumani H und Uttner I, J Neurol 2007; 254: 69 – 72.
- O‘Brien A et al., Arch Phys Med Rehabil 2008; 89: 761 – 769.
- Mattioli F et al., Neurol Sci 2010; 31: 271 – 274.
- Brenk A et al., Eur Neurol 2008; 60: 304 – 309.
- F et al., Mult Scler 2010; 16: 1148 – 1151.
- Amato M et al., Arch Neurol. 2001; 58: 1602 – 1606.
- Edan G. et al., Poster 925, ECTRIMS, 19. – 22.10.2011; Amsterdam (Niederlande).
- Lanzillo R et al., J Neurol Sci. 2006; 245: 141 – 145.
- Cognition Subgroup of the EU-SPMS, Rev Neurol. (Paris) 2000; 3: 115 – 116
- Barak Y und Achiron A, Eur Neurol. 2002; 47: 11 – 14.
- Shatil E et al., Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 2008; 4(4):T492.
- Shatil E et al., NeuroRehabilitation 2010; 26: 143 – 153.
7. Impfungen
- Ständige Impfkommision (STIKO), Epidemiol Bull 2007; 30: 268 – 286.
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- Schmidt R und Hoffmann F, Multiple Sklerose, 5. Auflage, Urban & Fischer, München, 2012.
- Löbermann M et al., Nervenarzt 2010; 81: 181-193.
8. Stellenwert neutralisierender Antikörper bei Interferon-ß-Therapie
- Betaferon Fachinformation Stand März 2017
- Kompetenznetz Multiole Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- Gneiss C et al, J Interferon & Cytokine Res 2004; 24:283 – 290.
- Sominanda A et al., Mult Scler 2007; 13(2): 208 – 214.
- Noronha A, Neurology 2007; 68 (Suppl 4): 16 – 22.
- Hartung H et al., Neurology 2011; 77: 835 – 843.
9. Begleiterkrankungen/-symptome
9.1 Schilddrüsenerkrankungen
- Fachinformation Betaferon®, Stand März 2017.
- Midgard R et al Acta Neurol Scand. 1996; 93(5): 307 – 314.
- Durelli L et al., J Clin Endocrinol Metab. 2001; 86(8): 3525 – 3532.
- Polman C et al., Neurology 2005; 64: 996 – 1000.
9.2 Depressionen
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Sadovnick AD, Remick RA, Allen J, Swartz ML. Depression and Multiple Sclerosis. Neurology (1996); 46(3):628- 632.
- The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
- Kappos L et al., Neurology 2006; 67: 1242 – 1249.
9.3 Epilepsie
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Spatt J et al., J Neurol 2001; 248: 2 – 9.
- Sokic D et al., Epilepsia. 2001; 42(1): 72 – 79.
- Schapiro R, Curr. Neurol. Neurosci. Rep. 2001; 1: 299 – 302.
- Schmidt/Hoffmann, Multiple Sklerose, 5. Auflage, München: Elsevier GmbH 2012.
9.4 Leber- und Gallenerkrankungen
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
9.5 Herzerkrankungen
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
9.6 Überempfindlichkeitsreaktionen / Allergien
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
10. Anwendung von Betaferon
10.1 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Williams G und Witt P, Journal of Interferon and Cytokine Research 1998; 18: 967 – 975.
10.2 Aufdosierung zu Therapiebeginn
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- Rice G et al, Neurology 1999; 52: 1893 – 1895.
- Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735 – 740
10.3.1 Laborwerte
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
10.3.3 Radiologische Kontrollen laut Empfehlungen des KKNMS
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
10.4 Therapieunterbrechungen
- Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
10.5.1 Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017
- Ziemssen T et al., Neurol Ther 2015; 4 (2): 125-136.
- Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.
10.5.3 Durchführung der Injektion
- Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
- Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.
10.5.4 Lagerung
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
10.6 Vorgehen bei vergessener Injektion
- Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.
10.7.1 Grippeähnliche Symptome
- The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
- Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
10.7.2 Reaktionen an der Einstichstelle
- Albani C und Albani G, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1997; 62: 418.
- Walther E et al., Nervenarzt 1996; 67: 452 – 456.
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
- Munschauer F und Kinkel R, Clin Ther 1997; 19: 883 – 893.
- Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735 – 740.
10.7.3 Andere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
- Bayas A und Rieckmann P, Drug Safety 2000; 22 (2): 149 – 159.
- Gebrauchsinformation Betaferon, März 2017.
- Munschauer F und Kinkel R, Clin Ther 1997; 19: 883 – 893.
- European Study Group on IFN beta-1b in SPMS, Lancet 1998;352:1491 – 1497
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- The IFNB MS Study Group, Neurology 1993; 43: 655 – 661.
10.8 Umstellung von anderen Präparaten auf Betaferon
- Kompetenznetz Multiple Sklerose, Qualitätshandbuch MS / NMOSD, 2. überarbeitete und erweiterte Auflage Juli 2017
- KKNMS: Aktuelle Sicherheitshinweise zur Anwendung von Daclizumab (Stand: 09. November 2017)
11. Injektomaten(-System)
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
- Brochet B et al, Rev Neurol (Paris) 2006; 162: 735-740.
- Pozzilli C et al., J Neurol 2012; 259 (11): 2319-2328.
11.1.4 Marktforschungen zur Patientenzufriedenheit mit dem BETACONNECT
- Weller I et al., Patient Prefer Adherence 2015; 9: 951–959.
- Ziemssen T et al., Neurol Ther 2015; 4 (2): 125-136.
- Limmroth V et al., Patient Prefer Adherence 2017; 11: 1325-1334.
12. Patientenbetreuungsprogramm BETAPLUS
12.3 Weitere Services
- Ryan K et al., Clin Neuropsychol. 2007; 21: 239–262.
- Amato M et al., Arch Neurol. 2001; 58: 1602–1606.
- Patti F, Mult Scler 2009; 15: 2–8.
- Langdon D et al., Mult Scler 2012; 18(6): 891–898.
- Benedict RHB et al., J Neurol Sci 2005; 231: 29–34.
- Shatil E et al., NeuroRehabilitation 2010; 26: 143–53
13. Betaferon-Packungsgrößen
- Fachinformation Betaferon, Stand März 2017.
14. Stichworte
15. Literaturverzeichnis